新版GMP各项目卫生管理制度大全（整理版）

新版GMP各项目卫生管理制度大全（整理版）

题   目	参观工作服管理制度			编码： WS-001-01	共1页
制   定		审   核		批   准
制定日期		审核日期		批准日期
颁发部门	行政部	颁发数量	7	生效日期
分发单位	公司各部门、存档

 

一、目   的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。

二、适用范围：适用于生产车间内参观工作服的管理。

三、责 任 者：参观工作服管理人员。

四、正   文：

    1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。

    2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。

    3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。

    4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。

5 参观工作服应及时清洗。

 

一、目   的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。

二、适用范围：适用于仓贮区卫生管理。

三、责 任 者：生产部负责人、班组长、QA监督员。

四、正   文：

    1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。

    2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。

    3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。

    4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。门采用金属材料，并开关自如。

    5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。

    6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。

7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。

8、 库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。

    9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。

    10、仓库内不得堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。

 

一、目   的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。

二、适用范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。

三、责 任 者：生产部负责人、操作工人。

四、正   文：

    1 车间的地漏、下水管道应根据岗位明确责任人，做到每个地漏、下水管道都有人负责管理。

    2   车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保持清洁、畅通。

    3  禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。

    4 应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理，必要时还应根据工艺需要，灌以消毒剂消毒灭菌。 

 

题   目	车间污物、废物管理制度			编码： WS-004-01	共1页
制   定		审   核		批   准
制定日期		审核日期		批准日期
颁发部门	行政部	颁发数量	7	生效日期
分发单位	公司各部门、存档

 

一、目   的：建立车间污物、废物管理制度，及时正确管理车间污物、废物。

二、适用范围：适用于生产车间污物、废物的管理。

三、责 任 者：生产部负责人、卫生清洁员。

四、正   文：

    1 车间必须设有污物、废物临时贮存器。

    2 生产中产生的污物、废物不得随意乱抛、乱放，必须随时进行清理并置临时贮存器中。

    3 每天下班前卫生清洁人员必须清理废物贮存器，将污物、废物清理出生产车间。

    4 生产车间设有污物、废物出口，正确操作，防止空气倒流。

 

 

一、目   的：建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，止污染。

二、适用范围：适用地漏的清洁、消毒。

三、职   责：操作人员、QA。

四、程   序：

    1 清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。

    2 清洁频率：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。

    3 清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。

    4 清洁剂：洗涤剂。

    5清洁方法：清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。

    5.1 一般生产区地漏：

   5.1.1 打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。

   5.1.2 用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。

    6  清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，放在指定地点。

    7 清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。

 

一、目   的：为了规定的个人卫生健康检查内容与要求，特制定本制度。

二、适用范围：适用于个人卫生健康检查管理。

三、责 任 者：行政部主任及全体员工。

四、正   文：

    1、企业重视员工身体状况，经常向员工宣传健康知识，使职工在厂工作期间有良好的身体健康状况。

    2、员工进厂必须有体检证明，无大病或传染病者可以录用，特别是直接从事生产人员，每年一次体检。检查出患有可能污染或影响兽药产品质量的疾?。ù静?、精神病，药物过敏、皮肤?。┑娜瞬坏眉绦ぷ?，痊愈后才能继续上岗。

    3、建立员工健康档案，掌握每个员工的健康情况。

4、如果患病不报，仍继续从事直接接触物料生产，一旦发现，勒令其停止工作，接受处理，然后视情况调离本岗位。

 

 

一、目   的：为了规定兽药在生产时，对一般生产区、控制区和洁净区的工艺卫生要求，特制定本制度。

二、适用范围：适用于兽药生产、与兽药生产有关的生产人员、管理人员和其他人员。

三、责 任 者：全体员工。

四、正   文：

    1 内容与要求

    1.1 兽药在生产过程中（包括原辅料预处理）必须保证清洁卫生。班前班后，均需彻底清扫，做到玻璃透亮，墙壁、门窗、工作台无尘埃，地面无杂物，设备见本色。

    1.2 生产场所不准吸烟，吃东西，非生产用品不得带入生产现场，不得利用生产设施洗涤、烘烤其它物品。

    1.3 进入生产现场，必须穿戴有相应卫生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不准穿戴工作衣、帽、鞋离开生产现场。

    1.4 直接接触兽药的操作人员，必须洗手、消毒或戴手套。

    1.5 职工要定期进行健康检查，凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤?。òㄅе?、疮疔、湿疹、手癣等）者，不得从事直接接触兽药的工作。

    1.6 各工序调换品种时，必须严格执行清场制度，保证容器、机械设备、包装物料、场地清洁。

    1.7 包装使用的包装材料，必须清洁干燥，不得有灰尘、霉烂、虫蛀鼠咬等。

    1.8 原辅料进入车间，均应集中在原料暂存间，按品种规格堆放整齐，封闭保存，并有领、发、核对手续，桶、袋清洁，有专人负责管理。

    1.9 凡药材处理后，不论转移到任何岗位必须有干净的器具包装，严防污染。

    2 检查

    2.1 车间技术人员每周检查一次，并记录，进行考核。

    2.2 生产部指定专人定期检查生产区的工艺卫生，洁净程序。指定专人检查生产区的清洁、消毒情况。检查后记录并签字。

    2.3 生产部有关人员定期对各车间的工艺卫生进行抽查，并对其进行考核。

 

一、目　　的：建立环境卫生管理制度，保证厂内环境清洁卫生符合GMP要求。

二、适用范围：适用于厂区内环境卫生管理。

三、责 任 者：行政部主任及全体员工。

四、管理规程：

　　1　对厂区环境的卫生要求：

1.1　周围无杂草；

1.2　排水通畅无积水；

1.3　无蚊蝇繁殖场所；

1.4　混凝土地面平整、清洁、通畅、润湿不起尘；

1.5　绿化要求：

1.5.1　宜种植草皮及常绿灌木；

1.5.2　不宜过多选用观赏花木及高大乔木；

1.5.3　不得栽种产生花絮、绒毛、花粉等对大气污染的植物。

2　对厂区环境的管理：

2.1　厂区室外不得存放生产用资料；

2.2　土建施工结束后，要及时将渣土、废砖、杂物外运；

2.3　厂区内不设垃圾站，生产活动中的废弃物采用有效的隔离措施运到厂外指定地点；

2.4　厂区内设置与职工人数相适应的卫生设施；

2.5　厂区有专人每天清扫、除杂草、管理卫生设施；

2.6　厂区禁止吸烟，禁止乱扔杂物，对此要有醒目的公益标牌。