安徽省药品GMP认证申请书

admin 2020-03-27 03:52:20 221阅读

安徽省药品GMP认证申请书 安徽省药品GMP认证申请书

 安徽省药品GMP认证申请书

  

申请单位:

 

(公章)

 

 

 

所 在 地:

 

省、自治区、直辖市

 

 

 

填报日期:

   

 

 

 

 

受理日期:

   

 

 

 

 

  

安徽省食品药品监督管理局制

 

说明

 

 

1、组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。

2、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

3、生产类别:填写化学药、化学原料药、中成药、中药提取、生物制品、体外诊断试剂、放射性药品、其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。中成药含中药提取的,应在括弧内注明。

4、认证范围:按制剂剂型类别,填写注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂、其它制剂、原料药,生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。

青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、中药提取车间在括弧内注明;原料药应在括弧内注明品种名称;放射性药品、生物制品应在括弧内注明品种名称和相应剂型。

5、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。

6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。

7、受理编号受理日期由受理单位填写。受理编号为:省、自治区、直辖市简称 + 年号 + 四位数字顺序号。

8、申请书填写内容应准确完整,并按照《药品GMP认证申请资料要求》报送申请认证资料,要求用A4纸打印,左侧装订。

9、报送申请书一式2份,申请认证资料1份。

 

 

 

企业名称

中文

 

英文

 

注册地址

中文

 

生产地址

中文

 

英文

 

注册地址邮政编码

 

生产地址邮政编码

 

组织机构代码

 

药品生产许可证编号

 

生产类别

 

企业类型

 

三资企业外方国别或地区

 

企业始建时间

       

最近更名时间

       

职工人数

 

技术人员比例

 

法定代表人

 

职 称

 

所学专业

 

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